為限制COVID-19擴散，2020年4月14日，加拿大發(fā)布通報號為G/TBT/N/CAN/609的技術(shù)性貿(mào)易措施通報。基于當前對洗手液、消毒劑和個人防護設(shè)備（如口罩、防護服等）以及拭子等產(chǎn)品的空前和迫切需求，加拿大衛(wèi)生部采取一項臨時措施，對可能不完全符合當前法規(guī)要求的產(chǎn)品提供便利通道。

　　在加拿大，消毒劑被歸類為非處方藥物；洗手液按成分分為天然保健品(NHPs)或非處方藥；I類個人防護設(shè)備（如口罩和防護服）和拭子在加拿大按照醫(yī)療器械監(jiān)管。

　　臨時措施是什么？

　　雖然這些產(chǎn)品通常有相關(guān)的監(jiān)管要求，例如許可證和雙語標簽。加拿大衛(wèi)生部將根據(jù)這一臨時措施允許某些產(chǎn)品在加拿大銷售，包括：

　　● 已獲授權(quán)在加拿大銷售但不完全符合加拿大衛(wèi)生部要求的產(chǎn)品（例如，只有英文的標簽、與已獲授權(quán)不同的包裝）

　　● 未獲授權(quán)在加拿大銷售、但在具有類似監(jiān)管框架和質(zhì)量保證的其他立法授權(quán)或注冊的產(chǎn)品

　　此外，加拿大衛(wèi)生部正在加快產(chǎn)品的批準，以及與這些類型產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)和經(jīng)營場所許可。

　　針對該項臨時措施供應商和進口商，有哪些便利途徑？

　　● 現(xiàn)時持有藥品企業(yè)許可(DEL)或經(jīng)營場所許可(SL)的進口商，進行與本措施所涵蓋的洗手液及消毒劑有關(guān)的活動，須提前通知加拿大衛(wèi)生部將進口產(chǎn)品，并保留記錄，以便需要時及時進行產(chǎn)品召回。

　　● 目前沒有DEL或SL的國內(nèi)公司進行與本措施所涵蓋的洗手液和消毒劑有關(guān)的活動，可向加拿大衛(wèi)生部提交快速審查申請。

　　● 目前沒有消毒劑或洗手液藥品標識號（DIN）或天然產(chǎn)品編號（NPN）的國內(nèi)公司可向加拿大衛(wèi)生部提交快速審查申請。

　　● 有關(guān)COVID-19的第 I類醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療器械企業(yè)許可證(MDEL)的申請，可使用加拿大官網(wǎng)的MDEL Application Form (FRM-0292) 提交快速審核。

　　● 進口或生產(chǎn)不太符合現(xiàn)行的法規(guī)管理要的醫(yī)療器械，可以向hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca提交申請。